BIC Study 공지사항 [식약처] 임상시험 5개년 종합 게획

[식약처] 임상시험 5개년 종합 게획

환자 치료기회 확대와 신약 개발 지원 위한 임상시험 발전 로드맵 마련

식약처, 환자안전 기반「임상시험 발전 5개년 종합계획」수립

식품의약품안전처(처장 이의경)는 희귀·난치환자 등의 치료기회 확대와 임상시험 참여자의 권익보호, 신약 개발 역량 향상을 위한「임상시험 발전 5개년 종합계획」을 수립하였다고 밝혔습니다.

 ○ 임상시험은 의약품의 안전성과 유효성을 검증하는 단계로, 국내 임상시험 참여자가 최근 연간 10만 명을 넘어서고 있어 임상시험 참여자에 대한 안전관리 강화 요구가 높아지고 있습니다.

  – 특히, 최근에는 신약개발 경향이 희귀질환제 개발로 변화되면서 임상시험 참여가 곧 치료기회로 이어지고 있는 추세로, 임상시험 참여에 대한 욕구가 높아짐에 따라 체계적 관리도 필요한 상황입니다.  

 ○ 이에, 식약처는 ‘임상시험 글로벌 경쟁력 강화로 환자 중심 신약개발 강국 실현’을 목표로 임상시험 발전을 위한 3대 추진전략과 21개 세부과제를 마련하였으며,

 

보다 자세한 내용은 아래의 출처를 참조하세요.

출처 : 식약처 https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=43629