의생명과학연구(Biomedical Research) [보수 과정 1] 보수 과정 1 – FDA 규제대상 연구

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개요 FDA는 의약품, 생물학적 제제, 의료기기의 시판을 승인하기 전에 안전성과 유효성에 대해 철저한 사전 심의를 합니다. 한 제품이 시판되기 전에 의뢰자는 FDA의 승인을 얻기 위해 신청서를 제출합니다. 이러한 데이터는 IND나 [...]