임상시험 품질보증담당자 [신규자 과정] 수강기간 : 학습시작일 ~ 2022년 12월 31일직능 : 임상시험 품질보증담당자단계 : 신규자이수 시간 : 16시간 규정의 이해 Toggle module content 강의 1. 규정의 이해(1) 2. 규정의 이해(2) KGCP의 이해 Toggle module content 강의 3. KGCP의 이해(1) 4. KGCP의 이해(2) 대상자 동의 및 대상자별 고려사항 Toggle module content 강의 5. 대상자 동의 및 대상자별 고려사항 안전성 관리 Toggle module content 강의 6. 안전성 관리 의약품개발 Toggle module content 강의 7. 의약품 개발(1) 8. 의약품 개발(2) 이상반응보고 및 관리 Toggle module content 강의 9. 이상반응 보고 및 관리(1) 10. 이상반응 보고 및 관리(2) GCP점검 및 실태조사 Toggle module content 강의 11. GCP 점검 및 실태조사 IRB 업무의 이해 Toggle module content 강의 12. IRB 업무의 이해 IRB 심사 Toggle module content 강의 13. IRB 심사 임상시험 준비-계획서의 이해 Toggle module content 강의 14. 임상시험 준비-계획서의 이해 임상시험 준비 Toggle module content 강의 15. 임상시험 준비(1) 16. 임상시험 준비(2) 근거문서 및 CRF의 이해 Toggle module content 강의 17. 근거문서 및 CRF의 이해(1) 18. 근거문서 및 CRF의 이해(2) 임상시험 수행 중 CRA업무의 이해 Toggle module content 강의 19. 임상시험 수행 중 CRA 업무의 이해(1) 20. 임상시험 수행 중 CRA 업무의 이해(2) 21. 임상시험 수행 중 CRA 업무의 이해(3) 22. 임상시험 수행 중 CRA 업무의 이해(4) 기본문서의 이해 및 관리 Toggle module content 강의 23. 기본문서의 이해 및 관리(1) 24. 기본문서의 이해 및 관리(2) 시험자 업무의 이해(GCP) Toggle module content 강의 25. 시험자 업무의 이해(GCP)(1) 26. 시험자 업무의 이해(GCP)(2) 임상시험용 의약품관리의 이해 Toggle module content 강의 27. 임상시험용 의약품관리의 이해(1) 28. 임상시험용 의약품관리의 이해(2) CRC 업무의 이해 Toggle module content 강의 29. CRC 업무의 이해(1)-CRC의 업무와 책임 30. CRC 업무의 이해(2)-시험대상자 관리 31. CRC 업무의 이해(3)-의사소통의 이해 32. CRC 업무의 이해(4)-의약품 및 검체의 관리 임상시험종사자교육 교육만족도조사 Toggle module content 강의 2022 임상시험종사자교육 교육만족도조사
