생물의약품

사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료
또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 말하며,
생물학적제제,유전자 재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자치료제,
기타 식약처장이 인정하는 제제