「의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」일부개정고시 알림

「의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」 일부개정고시를 다음과 같이 안내 드립니다.

[주요 개정 사항]
1. 심화/보수 교육과정 교육대상자의 교육시간 전체를 심포지엄, 워크숍 등으로 이수 가능
     <기존> 교육시간의 50%만 심포지엄, 워크숍 등으로 이수 가능

2. 연간교육 이수시간 월할계산 
  가. 임상시험 종사자의 해당연도 근무일이 12개월 미만인 경우에는 연간이수시간을 월할계산 가능.
(신규채용 또는 휴직·복직 등의 사유)
     [계산법] 근무개시일 또는 근무종료일이 속한 달은 실제로 근무한 일수와 상관없이 월할계산 시에 1개월로 산입하며, 
                 월할계산한 이수시간 중 1시간 미만의 시간은 1시간으로 본다.  

     나. 신규자 교육 중 우선교육시간은 월할계산하지 않음