[식약처]「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시

[출처 : 식품의약품안전처]

식품의약품안전처 고시 제2018-42호

「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시

1. 개정이유
판매 중인 의약품을 사용하는 연구자임상시험 승인 대상의 합리적 개선을 통해 임상시험 경쟁력 강화

2. 주요내용
연구자 임상시험에 대한 식약처장 승인 제외대상 확대(제10조의2)