대상자 동의 및 대상자별 고려사항 5. 대상자 동의 및 대상자별 고려사항

ICH-GCP E6(R2)에 따라 "참관인"은 해당 연구와 관련성이 없으며, 해당 연구와 관련된 자들에게서 부당한 영향을 받지 않을 수 있는 자여야 합니다. 따라서 해당 임상시험 시험책임자, 시험담당자는 해당 과제를 직접 수행하는 자이기 [...]