이상반응보고 및 관리 9. 이상반응 보고 및 관리(1)

이상 반응이란 임상시험용 의약품을 투여한 시험 대상자에게 발생한 모든 유해하고 의도하지 않은 증후(실험실적 검사 결과의 이상 등을 포함), 증상, 또는 질병을 말하며, 해당 임상시험용 의약품과 반드시 인과관계를 가져야 하는 것은 [...]