해당 임상연구와는 무관하고, 임상연구에 관련된 자들에 의해 부당하게 영향을 받지 않을 수 있는 자로서, 대상자나 대상자의 법정 대리인이 문맹인 경우 서면동의 과정에 입회하여 서면 동의서 및 대상자에게 제공되는 모든 서면정보를 대신하에 읽게 되는 자.
