Adverse effect

의약품등의 투여․사용 중 발생한 바람직하지 않고 의도되지 아니한

징후(sign, 예; 실험실적 검사치의 이상), 증상(symptom)

또는 질병을 말하는 것으로 당해 의약품등과 반드시 인과관계를 가져야 하는 것은 아니다.

※ 약물에서는 이상반응이라고도 한다.