Comparator/Control Drug

시험약과 비교할 목적으로 사용하는 의약품으로서
이미 제조(수입) 품목으로 허가되어 안전성 유효성이 확립되었거나
식약처장이 대조약으로 티당성을 인정한 의약품
 

신약, 국내 최초 허가된 원개발사 품목, 생물학적 동등성시험을 실시한 품목,
건강보험심사평가원에 제출한 요양급여심사 청구수량이 가장 큰 품목 등의 순으로 정함