원료 및 완제의약품의 관리를 위한 기준 및 시험방법 등을 기재한 국가공인 규격시험서 의약품의 품질을 균일하게 관리하기 위한 규격시험서로, 식약처가 인정하는 공정서는 미국약전, 일본약전, 영국약전, 유럽약전, 독일약전, 프랑스고위당국자회의 (SOM; Senior Officials Meeting) 아시아태평양경제협력체 (APEC) 고위당국자 회의. 고위당국자 회의는 11 7~ 회의체가 있으며 그 중 표준적합소위원회와 생명과학혁신포럼에 식품안전처가 참석약전이 있음.