[출처 및 발췌: 식품의약품안전처] 1. 개정이유 동물실험시설에서 무등록 실험동물공급자로부터 실험동물을 공급받는 것을 금지하고, 이를 위반한 자 및 실험동물운영위원회의 설치·운영 의무를 위반한 자에 대한 제재규정을 마련함으로써 동물실험시설의 윤리성·신뢰성 제고에 기여하는 등의 […]
2018-02-19
「의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정」일부 개정고시(안) 행정예고 알림
[출처 및 발췌: 식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정 일부 개정고시(안) 행정예고 1. 개정이유 의료기기 임상시험을 수행함에 있어, 치료목적 사용에 대한 사용시점을 명확히 하고 전기, 전자회로를 사용하는 의료기기의 탐색임상시험 시 […]
2018-02-08
내부 시스템 점검 안내
(재)생명과학연구윤리서재 내부 시스템 점검으로 인하여 2018년 2월 12일(월)부터 2월 14일(수)까지 전화 연결이 어렵사오니 관련 문의는 cs@bicstudy.org 메일을 이용해 주시기 바랍니다. CITI Program 홈페이지 및 학습관리시스템(https://bicstudy.hunet.co.kr)은 정상적으로 이용 가능합니다. […]
2018-01-24
UFAW- 3Rs 연구 기금 지원 소식
2017년 12월, UFAW(Universities Federation for Animal Welfare)에서 지원한 3Rs 연구 프로젝트(실험실 내 영장류 동물 복지) 소식을 공유합니다. https://www.ufaw.org.uk/downloads/ufaw-makes-award-final.pdf * UFAW(Universities Federation for Animal Welfare)는 과학 연구 및 교육 활동을 […]
2018-01-16
2018년도 임상시험등 종사자 교육일정
2018년도 (재)생명과학연구윤리서재의 임상시험등 종사자 교육일정을 안내드립니다. ※ 문의: 02-749-7700 / citiprogram@citikorea.org
2018-01-15
영국 동물혈액은행 관련기사 공유
Vettimes 영국 동물헌혈은행 (Pet Blood Bank) 헌혈견 관련 2017.11.20일자 기사 내용을 아래와 같이 게시합니다. [원문 링크] https://www.vettimes.co.uk/news/springer-is-pet-blood-bank-uks-9000th-donor/ [영국 동물혈액은행] https://www.petbloodbankuk.org/ [원문 요약] 제목 : 영국의 동물혈액은행 (Pet […]
2018-01-12
[검역본부] IACUC 위원 기본과정
농림축산검역본부 동물실험윤리위원회 위원 위촉 대상자 교육 학습관리시스템: bicstudy.hunet.co.kr 대 상 : IACUC위원, IACUC 예비위원, IACUC 위원장, IACUC 간사 문 의 : Tel. 02-749-7700 / Email. citiprogram@citikorea.org 교육대상 IACUC위원, IACUC 예비위원, […]
2018-01-12
[실험동물 이용 및 보호] 교육과정 소개
안녕하십니까. CITI Program Korea 입니다. [실험동물 이용 및 보호]를 클릭하시면 CITI Program이 제공하는 교육과정을 확인하실 수 있습니다. 감사합니다.
2018-01-02
ICH 가이드라인(한글) (2014)
[출처: 식품의약품안전처] 식약처에서 번역한 ICH 가이드라인 한글번역본 총51종(품질 26종, 비임상 11종, 임상 14종)을 첨부하오니 참고하시기 바랍니다. 감사합니다. ※ 번역본에 대한 의견이나 문의가 있으신 경우, 의약품심사조정과 국제협력계 (043-719-2874, apec-ahc@korea.kr)로 연락 또는 메일을 주시기 바랍니다.
2018-01-02
의약품 허가심사 분야 자주묻는 질의응답집(FAQ)
[출처: 식품의약품안전처] 의약품 허가심사 분야 자주묻는 질의응답집(FAQ) [2010년~2017년 하반기]을 첨부하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 감사합니다. ○ 주요 내용 – 1부 : 2010년~2016년 의약품 허가·심사분야 주요 질의답변 – 2부 : 2017년 상반기 주요 질의답변 – 3부 : 2017년 […]