BIC Study 공지사항

벨몬트 보고서

벨몬트 보고서 (영문) 출처: 미국 보건복지부(DHHS) http://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/guidance/belmont.html 벨몬트 보고서 (국문) 출처: 생명윤리 제1권 제1호 (창간호) : 13-21, 2000년 5월 J Korean Bioethics Assoc 1 : 13-21, 2000 May ⓒ 한국생명윤리학회

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[식약처] 임상시험 참여 환자 권익보호를 위한 가이드라인 발간

□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 임상시험에 참여하는 환자에게 올바른 정보를 제공하기 위해 제약사와 병원에서 고려해야 할 사항을 정한 민원인안내서 3종을 발간했습니다. ○ 이번 민원인안내서는 임상시험 참여를 희망하는 환자가 관련 정보를 정확하게 파악하여 임상시험 중 피해가 발생한 경우 적절한 보상을 받을 수 있도록 마련되었습니다. ○ 민원인안내서 3종은 ▲임상시험 대상자 동의·설명서 작성 가이드라인 ▲임상시험 피해자 […]

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FAQ [실험동물의 사용 및 관리 등에 관한 교육]

동물실험시설 운영자/ 동물실험시설 관리자/ 실험동물 공급자  : 의무동물실험 수행자(연구자) :  의무그 외 동물실험에 관심 있는 사람 Q. 반드시 법정 교육을 들어야 하나요? A. 동물실험시설 운영자 및 관리자의 법정교육 이수는 의무사항입니다. Q. 본인이 [...]
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[식약처] 임상시험 발전 5개년 종합 계획 수립

환자 치료기회 확대와 신약 개발 지원 위한 임상시험 발전 로드맵 마련 식약처, 환자안전 기반「임상시험 발전 5개년 종합계획」수립 식품의약품안전처(처장 이의경)는 희귀·난치환자 등의 치료기회 확대와 임상시험 참여자의 권익보호, 신약 개발 역량 향상을 위한「임상시험 발전 5개년 종합계획」을 수립하였다고 밝혔습니다.  ○ 임상시험은 의약품의 안전성과 유효성을 검증하는 단계로, 국내 임상시험 참여자가 최근 연간 10만 명을 넘어서고 있어 임상시험 참여자에 대한 안전관리 강화 요구가 높아지고 있습니다.   – 특히, 최근에는 신약개발 경향이 희귀질환제 개발로 변화되면서 임상시험 참여가 곧 치료기회로 이어지고 있는 추세로, 임상시험 참여에 대한 욕구가 높아짐에 따라 체계적 관리도 필요한 상황입니다.    ○ 이에, 식약처는 ‘임상시험 글로벌 경쟁력 강화로 환자 중심 신약개발 강국 실현’을 목표로 임상시험 발전을 위한 3대 추진전략과 21개 세부과제를 마련하였으며, – 올해 1월부터 정부와, 의료계, 제약업계, 법조계 등 전문가(총 63명)로 구성된「임상시험 제도 발전 추진단」을 통해 다양한 의견 수렴 […]

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[농림축산검역본부] 제12회 동물사랑 사진공모전 개최

“사람과 동물의 조화로운 공존” 제12회 동물사랑 사진공모전 개최 농림축산검역본부(본부장 박봉균, 이하 검역본부)는 동물의 보호·복지에 대한 의식 확산을 위해 “사람과 동물의 조화로운 공존”을 주제로「제12회 동물사랑 사진공모전」을 개최한다. ❍ 동물사랑 사진공모전은 2008년부터 […]

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[농림축산검역본부] 『실험 후 동물 분양 안내서』 발간

농림축산검역본부(본부장 박봉균, 이하 ‘검역본부’)는 9월 11일 실험에 사용된 후 보호 중인 동물에 대한 복지대책의 일환으로 ‘실험동물 분양 가이드라인’을 제작하여 보급하였다. ❍ 이번 가이드라인은 「동물보호법」 제23조제5항* 개정(2018년 3월)에 따라 실험종료 동물의 […]

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