[출처 : 첨단재생의료포털] 첨단재생의료 임상연구계획 심의 신청(재생의료기관)을 위한 안내서를 첨부하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. * 법 제12조제1항, 시행령 제11조제1항 및 시행규칙 제9조에 따라 첨단재생의료 연구계획 심의신청서(시행규칙 별지 제5호 서식)에 첨단재생의료 임상연구 […]
2021-04-07
개인정보 보호법 개정방향 및 개정안 주요내용
[출처: 개인정보보호위원회] 개인정보보호위원회에서 발행한 신뢰 기반 디지털 사회 구현을 위한 개인정보보호법 개정안(2021년 2월) 발표자료입니다. 개인정보취급이나 개인정보제공 등의 업무를 하는 경우 관련 내용을 참고하시기 바랍니다.
2021-03-31
위원회(IACUC) 표준운영 가이드라인(2020개정)
[출처: 농림축산검역본부] 농림축산검역본부에서 동물실험윤리위원회 제도의 심의∙평가 기술 보급 및 표준화 정착을 위해 「위원회(IACUC)표준운영 가이드라인」 개정∙증보판을 발간하여 배포하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 자세한 사항은 첨부파일을 참고하여 주시기 바랍니다.
2021-03-29
실험동물 미생물 품질관리 안내서
[출처: 식품의약품안전처] 국내 동물시설 안전관리 및 동물실험 결과의 신뢰성 증진을 위해 동물실험의 미생물 모니터링에 대한 기준을 안내하고자 <실험동물 미생물 품질관리 안내서>를 붙임과 같이 제정하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
2021-03-25
의료기기 표준코드(UDI) 특수사례 가이드라인
[출처: 한국의료기기안전정보원] 한국의료기기안전정보원은 의료기기 표준코드(UDI) 제도의 안정적 도입과 산업계 지원을 위하여 2020년 의료기기표준코드(UDI) 특수사례 가이드라인(SaMD,한벌구성의료기기)을 개정하였습니다. 업체 담당자 분들의 많은 활용 바랍니다. 붙임. 의료기기 표준코드(UDI) 특수사례 가이드라인(SaMD, 한벌구성의료기기)(개정) * […]
2021-03-16
2021년 [실험동물의 사용 및 관리 등에 관한 교육] 실시 안내
「실험동물에 관한 법률」 제17조 및 「실험동물에 관한 법률 시행규칙」 제20조에 따른‘실험동물의 사용 및 관리 등에 관한 교육’ 을 다음과 같이 실시하고자 합니다.
2021-02-18
동물실험시설 및 실험동물공급자 현황(2020년 12월 31일 기준)
[출처: 식품의약품안전처] 동물실험시설 및 실험동물공급자 현황(2020년 12월 31일 기준) 자료입니다. 첨부1. 동물실험시설현황(2020년 12월말기준)첨부2. 실험동물공급자현황(2020년 12월말기준)
2021-02-15
동물보호법 및 하위법령 개정 시행
2020.2.11. 개정된 ｢동물보호법｣ 일부개정법률안 및 시행령‧시행규칙 개정안이 2021.2.12.부터 시행 동물실험 윤리성 강화(2021.2.10. 시행) ❍ 2018.3.20. ｢동물보호법｣ 개정 당시 미성년자의 동물해부실습을 원칙적으로 금지했으나, 학교 등이 시행하는 경우 예외적으로 허용하고 있어 그 […]
2020-10-21
2020「실험동물의 사용 및 관리 등에 관한 교육」안내
무통장 입금만 가능 (현금영수증/전자계산서 발급 가능) 계좌번호 : KEB 하나은행 189-910037-76504 예금주명 : 재단법인 생명과학 연구윤리 서재 교육취소 : 교육7일전(~11월19일까지) 전액 환불(이체 수수료 차감) , 이후 환불규정에 따라 차등 환불 [...]
2020-09-29
고령자 대상 임상시험 가이드라인 [민원인 안내서] 개정
[출처: 식품의약품안전처] 안내서-0187-02 「고령자 대상 임상시험 가이드라인」 고령자를 대상으로 하는 임상시험에 대한 식품의약품안전처의 가이드라인(민원인 안내서)’ 개정안을 첨부하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.