의약품 제조 및 품질관리 기준

목적 용도에 적절하고 판매 허가 시에 요구되는 품질 표준에 맞추어 제품을 일관되게 생산 및 관리 하도록 하기 위한 의약품 품질 보증의 한 분야
허가사항 또는 시험규격에 의해 요구되고, 사용 목적에 적합하도록 하는품질기준들에 따라 제품이 일관되게 생산되고 조절되고 있음을 보증하는 품질보증의 일부이다. GMP는 생산과 품질관리 모두와 관계가 있다. 

품질이 보증된 의약품, 건강기능식품, 화장품, 의료기기 등을 제조하기 위한 기준으로서 제조소의 구조설비를 비롯하여 원료의 구입에서부터 보관, 제조, 포장, 출하에 이르기까지의 전 공정에 걸친 제조 및 품질관리에 관한 조직적이고 체계적인 규정.