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제 1상 임상시험
제 1상 임상시험
1상은 전임상시험(前臨床試驗:동물 실험)을 거친 신약을 사람에서
처음 시험하는 과정으로, 약 20-80명의 건강한 성인을 대상으로 시행.
안전성 검토를 통해 용량 범위를 확인하는 동시에 약물의 체내에서의
흡수, 분포, 대사, 배설되는 과정에 대한 자료를 수집.