의약품 유익성-위해성 균형 평가

의약품의 안전성을 확보하기 위하여 의약품 치료효과 동의 긍정적 효과와
부작용 발생 등의 부정적인 효과를 종합적으로 비교 · 평가하는 것
보통의 약품의 효과와 부작용 뿐만 아니라 적응증의 중증도, 대체제 유무 등의
의약품 사용 정황과 위해관리 수단 등을 종합적으로 분석 판단하여 평가하게 됨