시험 결과가 적합한 지 판단하는 기준이 되는 수치 한도, 범위, 기타 적절한 척도적합품질수준 및 부적합품질수준과 같이, 로트 또는 배치(또는 달리 편의를 위해 설정한 제조 단위의 하위그룹)의 적부를 결정하기 위해 필요한 제품 규격과 적부 기준 및 관련 검체 채취 계획.
