Active pharmaceutical ingredient (API)

실생산량이란 특정 완제의약품을 제조, 가공
또는 포장하는 적절한 단계에서실제로 생산된 양을 의미한다.
제조공정에서 실제로 얻은 양을 말한다.의약품 제조에 사용되며
이때 해당 의약품에서 활성성분이 되는 성분
또는 성분들의 혼합물. 이러한 성분의 기능은 질병을 진단, 치료, 완화, 처치
또는 예방함에 있어 약리 작용 또는 기타 직접적인 영향을 제공하거나
신체 구조 및 기능에 영향을 미치는 것이다.
합성, 발효, 추출 등 또는 이들의 조합에 의하여 제조된 물질로서 완제의약품의 제조에 사용되는 것을 말한다.