CAPA; Corrective Action and Preventive Action

시정조치 및 예방조치의 합성어로 시정조치는
이미 일어난 부적합 사항의 재발방지를 위하여 취해야 하는조치 를 말하며,
예방조치 는 부적합의 발생방지를 위하여
잠재적 부적합의 원인을 제거하기 위한 조치
「의료기기 제조 및 품질관리기준」에 따라
부적합의 재발 방지를 위하여 부적합의 원인을 제거 하거나,
잠재 적 부적합의 원인을 제거하는 조치 또는 제도