미국식품의약품청 (FDA) 의 조직 중 의 료기기를담당하는 부서CDRH는 의료기기 등록, 신고, 허가, GMP관리업무, 안전성 평가, 교육 및 사후관리 등의 전반적인 의료기기 안전 관리를 수행하고 있음
