Marketing authorization (product licence, registration certificate)

의약품을 관장하는 규제당국에서 발행하는 법적 문서로
제품의 구성성분 및 조성, 성분과 최종 제품 자체의 약전
또는 기타 공인 규격을 규정하고 포장, 라벨, 유효기한에 관한 세부 사항을 포함한다.