Sterile Product

이 가이던스에서 무균제품이란 무균조건에 노출된 하나 이상의 요소와
최종적으로 완성된 무균완제의약품을 가리킨다.
이러한 요소에는 용기,마개와 완제의약품의 원료약품이 포함된다.