출처 : 식품의약품안전처 의약품안전국 임상정책

식품의약품안전평가원에서 발간한 유럽 의료기기법(MDR)에 대한 이해, MDR 주요 내용 및 연구 동향, 최신 이슈 등을 담은 「식의약 R&D 이슈보고서」를 공유하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

부정한 방법으로 (우수)동물실험시설 등으로 등록 또는 지정된 경우 당연 취소 근거를 마련하고 동물실험시설 등의 행정처분을 받은 자의 결격사유 기간 단축(2년→ 1년) 등을 주요 내용으로 하는「실험동물에 관한 법률」 일부개정법률(제18969호)이 2022년 6월 […]

[출처:식품의약품안전처] 2021년 임상시험 관련 자주묻는 질의응답

[출처 : 식품의약품안전처] 동물실험시설 및 실험동물생산시설 운영,관리자에게 도움을 주기위해 동물실험 점검 안내서 및 실험동물 점검안내서

농림축산식품부(장관 김현수, 이하 농식품부)는 2022년 4월 26일 ｢동물보호법｣ 전부개정법률이 공포되었다고 밝혔다. 개정법률은 하위법령 개정을 거쳐 공포 후 1년이 경과한 날인 2023년 4월 27일부터 시행되고, 일부 제도는 준비기간을 고려하여 공포 후 2년이 경과한 날인 2024년 4월 27일부터 […]

동물보호법에 따른 미성년자 동물해부실습 금지의 예외 적용과 관련하여 학교 해부실습에 적용할 수 있는 업무절차 등을 주요 내용으로 하는 「초·중·고 동물 해부실습 가이드라인」을 농림축산식품부에서 발간하였습니다. 출처: 농림축산식품부

「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 개정사항 및 방사선 측정 장비에 대한 기재사항 반영, 저장방법 및 사용기간 또는 유효기간에 관한 자료 중 운송 안정성에 대한 해설 명확화 등을 반영한 “체외진단의료기기 허가·신고·심사 […]

우리 처에서는 체외진단의료기기법 시행(‘20.5.1.)에 따라 법령의 주요내용 및 경과조치 등에 대해 알기 쉽게 설명하는 ‘체외진단의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서’의 FAQ를 일부 수정하는 등 개정안을 붙임과 같이 마련하였으니 해당 업무에 […]

동물실험시설 및 실험동물공급자 현황(2021년 6월 30일 기준) 자료입니다