[출처 : 식품의약품안전처] 임상시험에 참여하는 대상자가 충분히 이해하고 자발적으로 참여를 결정할 수 있도록 지원하고 피해보상 절차를 명확히하여 대상자의 안전과 권리를 보호하고 안전한 임상시험 환경이 조성될 수 있도록 「임상시험 대상자 동의·설명서 […]

[출처 : ich.org]

[출처 : 식품의약품안전처] 「2025년도 동물실험시설 등 점검 기본계획」을 붙임과 같이 공지하오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

[출처 : 농림축산검역본부 ] 동물실험시행기관 또는 연구자가 공동으로 이용할 수 있는 공용동물실험윤리위원회의 구성·운영·기능 등에 대한 세부 지침을 마련하였으니, 업무에 참고하시기 바랍니다. 

[출처 : 식품의약품안전처] 동물실험수행자의 관련 법령 준수에 대한 이해를 돕기 위해 ‘동물실험 관련 국내 법령·제도 등에 관한 종합안내서’를 마련하고 배포하오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

[출처 : 농림축산검역본부] https://www.qia.go.kr/bbs/lawAnn/viewLawWebAction.do?id=212875&type=0 제·개정사유 「동물보호법」 제53조, 제57조 및 같은 법 시행귝칙 제32조제4항, 제36조에 따른 동물실험윤리위원회 위원의 자격기준 충족을 위한 교육과 정기교육의 내용 및 교육과정의 운영에 필요한 세부적인 사항을 통합하여 […]

[출처 : 농림축산검역본부 동물실험윤리위원회] 「동물보호법」제51조제5항에 따라 동물실험윤리위원회(IACUC) 표준운영가이드라인(농림축산검역본부 고시 제2023-47호, 2023.12.26)이 제정 고시되어 안내드립니다.

출처 : 식품의약품안전처 의약품안전국 임상정책

[출처 : 식품의약품안전처] 동물실험시설과 실험동물 생산시설에서 미생물학적 품질관리에 도움을 주기 위해 ‘설치류 미생물 품질관리 매뉴얼’을 배포합니다.

식품의약품안전평가원에서 발간한 유럽 의료기기법(MDR)에 대한 이해, MDR 주요 내용 및 연구 동향, 최신 이슈 등을 담은 「식의약 R&D 이슈보고서」를 공유하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.