유럽연합 화장품 동물실험 금지 및 동물실험을 실시하는 화장품 또는 화장품 원료를 사용하는 제조 또는 수입한 화장품 유통 판매를 금지하는 화장품이 개정 됨에 따라 동물대체시험법의 보급 활성화가 매우 중요합니다. 화장품 업계 […]

【제정·개정이유】 [일부개정]◇ 개정이유 및 주요내용  동물실험시설이 동물실험시설ㆍ우수실험동물생산시설 또는 실험동물공급자가 아닌 자로부터 실험동물을 공급받는 것을 금지하고, 이를 위반한 자에 대한 제재규정을 마련하는 내용으로 「실험동물에 관한 법률」이 개정(법률 제15278호, 2017. 12. 19. 공포, […]

[출처 : 식품의약품안전처] 식품의약품안전처 고시 제2018-42호「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시1. 개정이유판매 중인 의약품을 사용하는 연구자임상시험 승인 대상의 합리적 개선을 통해 임상시험 경쟁력 강화2. 주요내용연구자 임상시험에 대한 식약처장 […]

[출처 : 식품의약품안전처]  1. 종사자의 전문성을 높이고 임상시험 등 대상자 보호를 위한 ‘2018년도 임상시험등 종사자 교육’ 일정을 2018. 5. 11. 기준 업데이트하고, 교육실시기관 지정현황도 함께 안내드립니다. 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. 2. […]

농림축산검역본부에서는 동물실험윤리위원회 제도의 심의, 평가 기술 보급 및 표준화 정착을 위해「위원회(IACUC) 표준운영 가이드라인」을 발간하였습니다. 첨부파일은 동물실험윤리위원회 홈페이지(www.animal.go.kr/aec) 자료실(54번)에 게시되어 있습니다. 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

[출처 : 농림축산식품부 입법 행정예고] 동물보호법 위반 행위 신고포상금 지급규정 고시를 제정함에 있어 그 내용과 취지를 국민에게 알려 의견을 듣고자 행정절차법 제46조에 따라 붙임과 같이 공고합니다. <주요 내용>  ❍ 위반행위 […]

[출처 및 발췌: 식품의약품안전처] 1. 개정이유 동물실험시설에서 무등록 실험동물공급자로부터 실험동물을 공급받는 것을 금지하고, 이를 위반한 자 및 실험동물운영위원회의 설치·운영 의무를 위반한 자에 대한 제재규정을 마련함으로써 동물실험시설의 윤리성·신뢰성 제고에 기여하는 등의 […]

[출처 및 발췌: 식품의약품안전처] 1. 개정이유 동물실험시설에서 무등록 실험동물공급자로부터 실험동물을 공급받는 것을 금지하고, 이를 위반한 자 및 실험동물운영위원회의 설치·운영 의무를 위반한 자에 대한 제재규정을 마련함으로써 동물실험시설의 윤리성·신뢰성 제고에 기여하는 등의 […]

[출처 및 발췌: 식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정 일부 개정고시(안) 행정예고 1. 개정이유 의료기기 임상시험을 수행함에 있어, 치료목적 사용에 대한 사용시점을 명확히 하고 전기, 전자회로를 사용하는 의료기기의 탐색임상시험 시 […]

[출처: 식품의약품안전처] 식약처에서 번역한 ICH 가이드라인 한글번역본 총51종(품질 26종, 비임상 11종, 임상 14종)을 첨부하오니 참고하시기 바랍니다. 감사합니다. ※ 번역본에 대한 의견이나 문의가 있으신 경우, 의약품심사조정과 국제협력계 (043-719-2874, apec-ahc@korea.kr)로 연락 또는 메일을 주시기 바랍니다.