「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 개정사항 및 방사선 측정 장비에 대한 기재사항 반영, 저장방법 및 사용기간 또는 유효기간에 관한 자료 중 운송 안정성에 대한 해설 명확화 등을 반영한 “체외진단의료기기 허가·신고·심사 […]

우리 처에서는 체외진단의료기기법 시행(‘20.5.1.)에 따라 법령의 주요내용 및 경과조치 등에 대해 알기 쉽게 설명하는 ‘체외진단의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서’의 FAQ를 일부 수정하는 등 개정안을 붙임과 같이 마련하였으니 해당 업무에 […]

동물실험시설 및 실험동물공급자 현황(2021년 6월 30일 기준) 자료입니다

[출처: 식품의약품안전처]

[출처: 개인정보보호위원회] 개인정보보호위원회에서 발행한 신뢰 기반 디지털 사회 구현을 위한 개인정보보호법 개정안(2021년 2월) 발표자료입니다. 개인정보취급이나 개인정보제공 등의 업무를 하는 경우 관련 내용을 참고하시기 바랍니다.

[출처: 농림축산검역본부] 농림축산검역본부에서 동물실험윤리위원회 제도의 심의∙평가 기술 보급 및 표준화 정착을 위해 「위원회(IACUC)표준운영 가이드라인」 개정∙증보판을 발간하여 배포하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 자세한 사항은 첨부파일을 참고하여 주시기 바랍니다.

[출처: 식품의약품안전처] 동물실험시설 및 실험동물공급자 현황(2020년 12월 31일 기준) 자료입니다. 첨부1. 동물실험시설현황(2020년 12월말기준)첨부2. 실험동물공급자현황(2020년 12월말기준)

2020.2.11. 개정된 ｢동물보호법｣ 일부개정법률안 및 시행령‧시행규칙 개정안이 2021.2.12.부터 시행 동물실험 윤리성 강화(2021.2.10. 시행) ❍ 2018.3.20. ｢동물보호법｣ 개정 당시 미성년자의 동물해부실습을 원칙적으로 금지했으나, 학교 등이 시행하는 경우 예외적으로 허용하고 있어 그 […]

[출처: 식품의약품안전처] 안내서-0187-02 「고령자 대상 임상시험 가이드라인」 고령자를 대상으로 하는 임상시험에 대한 식품의약품안전처의 가이드라인(민원인 안내서)’ 개정안을 첨부하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다. 

[출처: 식품의약품안전처] 동물실험시설 및 실험동물공급자 현황(2020년 6월 30일 기준) 자료입니다. 첨부1. 동물실험시설현황(2020년 6월말기준)첨부2. 실험동물공급자현황(2020년 6월말기준)