[출처 : 국가법령정보센터] 약사법 개정사항 알림 약사법 [시행 2018. 12. 11] [법률 제15891호, 2018. 12. 11, 일부개정]

[출처: 식품의약품안전처] 임상시험 관련 약사법 개정사항 알림 2018.12.11 일자 [약사법](법률 제15891호, 2018.12.11.) 일부 개정에 따른 임상시험 관련 주요 개정사항을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

[출처 : 식품의약품안전처]                              국내 의료기기 비임상시험실시기관 지정 공고                          […]

‘소아 대상 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)’ 개정 알림 [출처 : 식품의약품안전처] 고시번호 :  안내서-0227-02 소아 대상 임상시험의 국제조화 및 소아용 의약품을 개발하려는 민원인에게 도움을 주고자 최신 정보를 반영한 부속서를 추가하여   […]

임상시험등 교육실시기관 교육일정 업데이트 현황을 알려드립니다. 교육대상자분들께서는 교육일정을 참고하시어 12월말까지 교육이수에 차질이 없도록 하여 주시기 바랍니다. 관련 문의사항은 임상제도과(043-719-1854)로 문의주시기 바랍니다.  감사합니다.

약사법 제34조의 4 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제38조의3에 따라 [임상시험등 교육실시기관 지정현황]을 첨부하오니 참고하시기 바랍니다. 문의사항이 있으신 경우 임상제도과 이인선주무관(043-719-1854)으로 연락하여 주시기 바랍니다. 감사합니다.

[출처 : 국가법령정보센터]   동물보호법 일부 개정 내용을 게시합니다.   바로가기 ( 시행령을 클릭하세요 )    1. 동물보호법              [시행 2018. 9. 21.] [법률 제15502호, 2018. […]

[출처 : 국가법령정보센터]   실험동물에 관한 법률(약칭: 실험동물법 ) 일부 개정 내용을 게시합니다.   바로가기 ( 시행일을 클릭하세요 ) 1. 실험동물에 관한 법률               [시행 […]

[출처 : 식품의약품안전처]   식품의약품안전처 고시  제2018-93호   1. 개정이유  「약사법」(법률 제14926호, 공포 2017.10.24., 시행 2017.10.25.)일부 개정에 따라, 임상시험검체분석기관 지정 요건 및 임상시험 검체분석 실시 기준을    마련하는 등 하위규정을 정비하는 […]