[출처 : 식품의약품안전처]   식품의약품안전처 고시  제2018-93호   1. 개정이유  「약사법」(법률 제14926호, 공포 2017.10.24., 시행 2017.10.25.)일부 개정에 따라, 임상시험검체분석기관 지정 요건 및 임상시험 검체분석 실시 기준을    마련하는 등 하위규정을 정비하는 […]

[출처 : 식품의약품안전처] 식품의약품안전처 고시 제 2018 – 77 호 「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시 1. 추진 배경 생물학적 동등성시험에 관한 제도가 임상시험에 통합됨에 따라 관련 규정을 […]

유럽연합 화장품 동물실험 금지 및 동물실험을 실시하는 화장품 또는 화장품 원료를 사용하는 제조 또는 수입한 화장품 유통 판매를 금지하는 화장품이 개정 됨에 따라 동물대체시험법의 보급 활성화가 매우 중요합니다. 화장품 업계 […]

유럽연합 화장품 동물실험 금지 및 동물실험을 실시하는 화장품 또는 화장품 원료를 사용하는 제조 또는 수입한 화장품 유통 판매를 금지하는 화장품이 개정 됨에 따라 동물대체시험법의 보급 활성화가 매우 중요합니다. 화장품 업계 […]

유럽연합 화장품 동물실험 금지 및 동물실험을 실시하는 화장품 또는 화장품 원료를 사용하는 제조 또는 수입한 화장품 유통 판매를 금지하는 화장품이 개정 됨에 따라 동물대체시험법의 보급 활성화가 매우 중요합니다. 화장품 업계 […]

유럽연합 화장품 동물실험 금지 및 동물실험을 실시하는 화장품 또는 화장품 원료를 사용하는 제조 또는 수입한 화장품 유통 판매를 금지하는 화장품이 개정 됨에 따라 동물대체시험법의 보급 활성화가 매우 중요합니다. 화장품 업계 […]

【제정·개정이유】 [일부개정]◇ 개정이유 및 주요내용  동물실험시설이 동물실험시설ㆍ우수실험동물생산시설 또는 실험동물공급자가 아닌 자로부터 실험동물을 공급받는 것을 금지하고, 이를 위반한 자에 대한 제재규정을 마련하는 내용으로 「실험동물에 관한 법률」이 개정(법률 제15278호, 2017. 12. 19. 공포, […]

[출처 : 식품의약품안전처] 식품의약품안전처 고시 제2018-42호「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시1. 개정이유판매 중인 의약품을 사용하는 연구자임상시험 승인 대상의 합리적 개선을 통해 임상시험 경쟁력 강화2. 주요내용연구자 임상시험에 대한 식약처장 […]

[출처 : 식품의약품안전처]  1. 종사자의 전문성을 높이고 임상시험 등 대상자 보호를 위한 ‘2018년도 임상시험등 종사자 교육’ 일정을 2018. 5. 11. 기준 업데이트하고, 교육실시기관 지정현황도 함께 안내드립니다. 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. 2. […]

농림축산검역본부에서는 동물실험윤리위원회 제도의 심의, 평가 기술 보급 및 표준화 정착을 위해「위원회(IACUC) 표준운영 가이드라인」을 발간하였습니다. 첨부파일은 동물실험윤리위원회 홈페이지(www.animal.go.kr/aec) 자료실(54번)에 게시되어 있습니다. 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.