임상시험 관리약사 [심화 과정] 국내〮외 규제 동향 및 최신 기술 이해(ICH-GCP E6 R3포함)

https://vimeo.com/1144500703 Quality by Design(QbD)는 임상시험 설계 단계에서부터 품질에 중요한 요소를 식별하여 통합한다. Quality by Design(QbD)는 임상시험 설계 단계에서부터 품질에 중요한 요소를 식별하여 통합한다. FDA와 EMA 모두 DCT 설계, 디지털 헬스 [...]