임상시험 수행 중 CRA업무의 이해 22. 임상시험 수행 중 CRA 업무의 이해(4)

시험대상자의 동의서는 기관의 시험자 파일에만 보관되는 문서이며 의뢰자가 수거하여 보관하여서는 안된다. 시험대상자의 동의서는 기관의 시험자 파일에만 보관되는 문서이며 의뢰자가 수거하여 보관하여서는 안된다. 임상시험 종료방문 중에는 시험자 파일의 완결성을 확인하고, 증례기록서의 [...]