임상시험 종사자 [신규자 과정] 직능 공통(4H) Take Course 수강기간 : 학습시작일 ~ 2023년 12월 31일직능 : 공통(시험자, 심사위원회위원, 관리약사, 코디네이터, 모니터요원, 품질보증담당자, 업무 담당자 등)단계 : 신규자이수 시간 : 4시간 임상시험 역사적 사건과 윤리적 의미 임상시험 역사적 사건과 윤리적 의미 강의 임상시험의 역사와 윤리 기준 임상시험관리기준(KGCP) IRB 이해와 심의 포인트 IRB 이해와 심의 포인트 강의 IRB의 이해 IRB 심의 포인트 대상자 동의와 고려사항 대상자 동의와 고려사항 강의 대상자 동의 대상자 동의 과정 취약한 시험대상자 임상시험의 이해 및 시험자의 의무 임상시험의 이해 및 시험자의 의무 강의 임상시험의 이해 시험자의 의무 모니터링, 점검 및 실태조사 모니터링, 점검 및 실태조사 강의 모니터링, 점검, 실태조사의 정의 및 목적 모니터링, 점검, 실태조사 절차 이상반응의 보고와 관리 이상반응의 보고와 관리 강의 이상반응의 보고와 관리 이상반응의 이해와 평가 2023 임상시험종사자교육 교육만족도조사
