의생명과학연구(Biomedical Research) [보수 과정 2] 보수 과정 2 – 연구대상자 동의 (충분한 설명에 근거한 동의)

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개요 대상자 동의의 목적은 임상시험 참여 결정에 영향을 주는 모든 정보가 연구대상자에게 제공되도록 하는 것입니다. 미 연방규정(CFR), FDA (21 CFR 50) 및 연구대상자안전국(Office of Human Research Protection, 이하 OHRP) (45 [...]