의료기기에 대한 FDA 규정의 개요

이 과목은 CITI Program이 수정하였습니다. 과목개요 및 학습목표 미국에서는 FDA가 주(State) 사이의 의료기기 판매와 도입을 규제하고 있습니다. 의료기기 제조업체들은 필요한 데이터를 얻어 FDA로부터 시판허가를 받기 위해 임상시험을 실시하고 있습니다. 의료기기 [...]