규정의 이해 1. 규정의 이해(1)

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임상시험 종사자 교육 [신규자 과정] 임상시험계획 승인제도를 뜻하는 용어는 IND이다. NDA는 신약허가제도를 말한다. ANDA는 신약이 아닌 제네릭 의약품의 허가제도를 말한다. Biosimilar drug는 생물학적제제 중 유사바이오의약품을 말한다. Radioactive drug는 방사성의약품을 말한다. [...]