임상시험 심사위원회 위원 [심화 과정] 등록하기 이 강좌를 보려면 로그인 임상시험 종사자 교육 수강 마감일 : 학습시작일 ~ 2020년 12월 31일 미수료자의 경우 12월 31일 까지 수료 완료 하시기 바랍니다.수강 마감 이후에는 2020년도 임상시험 종사자 교육으로 인정받지 못함을 안내드립니다. 임상시험의 역사와 윤리 기준 가. 임상시험의 역사 강의시간: 17 분 나. 임상시험의 윤리 기준 강의시간: 9 분 임상시험관리기준(KGCP) 가. 임상시험관리기준(KGCP)이란 강의시간: 2 분 나. 임상시험관리기준의 기본원칙 강의시간: 3 분 IRB의 이해 가. IRB의 정의 강의시간: 1 분 나. IRB의 업무 강의시간: 9 분 다. IRB의 구성, 기능 및 운영방법 강의시간: 10 분 IRB 심의 포인트 가. IRB 심의 종류 강의시간: 7 분 나. IRB 심의 절차 강의시간: 13 분 대상자 동의 가. 대상자 동의의 정의 강의시간: 5 분 나. 대상자 동의 관련 규정 강의시간: 2 분 다. 시험대상자설명서에 포함되어야 할 사항 강의시간: 15 분 대상자 동의 과정 가. 대상자 동의 취득 절차 강의시간: 14 분 나. 자발적 동의 취득 과정의 이해 강의시간: 2 분 취약한 시험대상자 가. 취약한 시험대상자 정의 강의시간: 7 분 나. 취약한 시험대상자별 고려사항 강의시간: 7 분 임상시험의 이해 가. 임상시험의 이해 강의시간: 5 분 나. 임상시험계획 승인 강의시간: 3 분 시험자의 의무 시험자의 의무 강의시간: 11 분 모니터링, 점검 및 실태조사의 정의 및 목적 가. 모니터링, 점검, 실태조사의 정의 강의시간: 2 분 나. 모니터링, 점검, 실태조사의 목적 강의시간: 2 분 모니터링, 점검 및 실태조사 절차 가. 모니터링의 절차 강의시간: 11 분 나. 점검의 절차 강의시간: 7 분 다. 실태조사의 절차 강의시간: 17 분 이상반응의 이해와 평가 가. 이상반응의 분류 강의시간: 2 분 나. 이상반응의 확인과 평가 강의시간: 6 분 이상반응의 보고와 관리 가. 시험자의 임무 강의시간: 1 분 나. 의뢰자의 임무 강의시간: 3 분 다. IRB의 임무 강의시간: 1 분 임상시험종사자교육 교육만족도조사 2020 임상시험종사자교육 교육만족도조사 강의시간: 1 분
