약사법 제34조의 4 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제38조의3에 따라 [임상시험등 교육실시기관 지정현황]을 첨부하오니 참고하시기 바랍니다. 문의사항이 있으신 경우 임상제도과 이인선주무관(043-719-1854)으로 연락하여 주시기 바랍니다. 감사합니다.
2018-12-05
“HSI, 동물실험 여론조사‥동물대체시험 찬성·지원확대 85%” 데일리벳 기사
국제 동물보호단체 휴메인 소사이어티 인터내셔널(HSI)가 동물실험과 동물대체시험에 대한 설문조사를 실시한 결과 응답자의 대다수가 대체시험 지원확대에 공감하는 것으로 나타났다. HSI가 리얼미터에 의뢰해 전국 성인남녀 1천명을 대상으로 여론조사를 실시한 결과 ‘동물실험 대체를 위한 […]
2018-12-05
“식약처 등록 시설만 과학목적 실험동물 공급” 데일리팜 보도자료
< 실험동물에 관한 법률 시행…위반 시 등록 취소 행정처분> 2018년 6월 20일부터 식품의약품안전처에 등록된 동물실험시설만 실험동물을 공급할 수 있는 법률이 시행된다.20일 식약처(처장 류영진)는 동물실험시설에서 생물학적제제 생산 등 과학적 목적에 사용되는 실험동물은 식약처에 […]
2018-12-04
동물보호법, 동물보호법 시행령, 동물보호법 시행규칙 일부개정고시
[출처 : 국가법령정보센터] 동물보호법 일부 개정 내용을 게시합니다. 바로가기 ( 시행령을 클릭하세요 ) 1. 동물보호법 [시행 2018. 9. 21.] [법률 제15502호, 2018. […]
2018-12-04
실험동물에 관한 법률, 시행령, 시행규칙 일부개정고시
[출처 : 국가법령정보센터] 실험동물에 관한 법률(약칭: 실험동물법 ) 일부 개정 내용을 게시합니다. 바로가기 ( 시행일을 클릭하세요 ) 1. 실험동물에 관한 법률 [시행 […]
2018-12-03
「비임상시험관리기준 」일부개정 고시(임상시험검체분석기관 지정 및 관리기준 포함)
[출처 : 식품의약품안전처] 식품의약품안전처 고시 제2018-93호 1. 개정이유 「약사법」(법률 제14926호, 공포 2017.10.24., 시행 2017.10.25.)일부 개정에 따라, 임상시험검체분석기관 지정 요건 및 임상시험 검체분석 실시 기준을 마련하는 등 하위규정을 정비하는 […]
2018-12-03
「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시
[출처 : 식품의약품안전처] 식품의약품안전처 고시 제 2018 – 77 호 「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시 1. 추진 배경 생물학적 동등성시험에 관한 제도가 임상시험에 통합됨에 따라 관련 규정을 […]
2018-10-29
실험동물의 사용∙관리 등에 관한 교육(교육참여자 필독)
11월 6일에 시행되는 「실험동물의 사용∙관리 등에 관한 교육」에 참여하시는 여러분께 안내드립니다. 교육 세부 일정 변경 교육일정 중 마지막 시간에 예정되었던 영어세션은 시간대가 변경되어 오전교육으로 편입되었으며, 해당 교육은 내∙외국인 구분없이 모든 […]
2018-10-05
2018 하반기 실험동물의 사용·관리 등에 관한 교육(교육신청)
식약처 공지 확인하기 2018 하반기 (재)생명과학연구윤리서재의 「실험동물의 사용·관리」 등에 관한 교육 안내입니다. ■ 교 육 명 : 2018 「실험동물의 사용·관리」 등에 관한 교육 (3회차) ■ 교육대상 : 동물실험시설 운영자, 관리자, […]
2018-06-28
[식약처] 화장품 광독성 동물대체시험법(In vitro 3T3 NRU 시험법) 가이드라인
유럽연합 화장품 동물실험 금지 및 동물실험을 실시하는 화장품 또는 화장품 원료를 사용하는 제조 또는 수입한 화장품 유통 판매를 금지하는 화장품이 개정 됨에 따라 동물대체시험법의 보급 활성화가 매우 중요합니다. 화장품 업계 […]