2018년도 (재)생명과학연구윤리서재의 임상시험등 종사자 교육일정을 안내드립니다. ※ 문의: 02-749-7700 / citiprogram@citikorea.org
영국 동물혈액은행 관련기사 공유
Vettimes 영국 동물헌혈은행 (Pet Blood Bank) 헌혈견 관련 2017.11.20일자 기사 내용을 아래와 같이 게시합니다. [원문 링크] https://www.vettimes.co.uk/news/springer-is-pet-blood-bank-uks-9000th-donor/ [영국 동물혈액은행] https://www.petbloodbankuk.org/ [원문 요약] 제목 : 영국의 동물혈액은행 (Pet […]
[검역본부] IACUC 위원 기본과정
농림축산검역본부 동물실험윤리위원회 위원 위촉 대상자 교육 학습관리시스템: bicstudy.hunet.co.kr 대 상 : IACUC위원, IACUC 예비위원, IACUC 위원장, IACUC 간사 문 의 : Tel. 02-749-7700 / Email. citiprogram@citikorea.org 교육대상 IACUC위원, IACUC 예비위원, […]
[실험동물 이용 및 보호] 교육과정 소개
안녕하십니까. CITI Program Korea 입니다. [실험동물 이용 및 보호]를 클릭하시면 CITI Program이 제공하는 교육과정을 확인하실 수 있습니다. 감사합니다.
ICH 가이드라인(한글) (2014)
[출처: 식품의약품안전처] 식약처에서 번역한 ICH 가이드라인 한글번역본 총51종(품질 26종, 비임상 11종, 임상 14종)을 첨부하오니 참고하시기 바랍니다. 감사합니다. ※ 번역본에 대한 의견이나 문의가 있으신 경우, 의약품심사조정과 국제협력계 (043-719-2874, apec-ahc@korea.kr)로 연락 또는 메일을 주시기 바랍니다.
의약품 허가심사 분야 자주묻는 질의응답집(FAQ)
[출처: 식품의약품안전처] 의약품 허가심사 분야 자주묻는 질의응답집(FAQ) [2010년~2017년 하반기]을 첨부하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 감사합니다. ○ 주요 내용 – 1부 : 2010년~2016년 의약품 허가·심사분야 주요 질의답변 – 2부 : 2017년 상반기 주요 질의답변 – 3부 : 2017년 […]
임상시험등 종사자 교육수강 신청 마감 안내
임상시험등 종사자 교육 수강 신청이 2017년 12월 29일(금) 오후 3시30분에 마감될 예정입니다. 2018년도 임상시험등 종사자 교육과정 신청은 18년 1월 2일부터 가능합니다. 감사합니다.
2017년도 의료기기/의약품 분야별 자주 하는 질문(FAQ)집
[출처: 식품의약품안전처] 식품의약품안전처에 발간한 최신 법령 및 고시 등을 반영한 [2017년도 분야별 자주 하는 질문(FAQ)]을 첨부하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.
의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정 공포
[출처: 식품의약품안전처] 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [시행 2017.12.13.] [총리령 제1429호, 2017.12.13., 일부개정] <개정이유> 대체치료수단이 없는 중증 환자 등에 대한 치료기회를 폭넓게 제공하기 위하여 임상시험용의약품의 치료목적 사용승인 대상을 확대하고, 임상시험용의약품을 사용승인 하는 경우에 […]
비임상시험실시기관 지정현황 공개(2017.12.14 현재)
[출처 : 식품의약품안전처] 식약처 공고번호 : 제2017-453호. 2017.12.14 공고 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제37조제8항에 의거 붙임과 같이 “비임상시험실시기관 지정현황” 내역을 공개합니다.