동물실험시설 및 실험동물공급자 현황(2021년 6월 30일 기준) 자료입니다
「임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인」(민원인 안내서)
[출처:식품의약품안전처] 「임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인」(민원인 안내서)를 붙임과 같이 개정하였음을 알려드립니다.
2020년도 동물실험윤리위원회 운영실적 및 실험동물 사용실태
[출처:농림축산검역본부] 2020년도 동물실험윤리위원회 운영실적 및 동물실험 실태조사 결과를 부문별로 분석하여 작성된 자료를 첨부와 같이 알려드립니다. 업무에 활용하여 주시기 바랍니다.
실무자를 위한 연구윤리 통합 안내서
[출처:한국연구재단] [목차]Ⅰ. 연구윤리 관련 법규 해설Ⅱ. 연구윤리 주제별 Q&AⅢ. 연구윤리 업무 담당자를 위한 연구윤리 실무 매뉴얼[부록] 판례에 나타난 연구윤리의 이슈
「GLP 시험기관 평가 매뉴얼」 및 「GLP 시험기관 조사점검표」 발간
[출처: 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원] 각 부처 조사관이 국내 비임상시험실시기관(GLP) 실태조사 업무에 활용할 수 있도록 「GLP 시험기관 평가 매뉴얼」 및 「GLP 시험기관 조사점검표」을 발간하여 배포하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
실험동물 유래자원 제작·공유 활성화 추진
[출처: 식품의약품안전처] □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 실험동물 관련 연구자를 대상으로 연구자가 쉽게 실험동물 유래자원을 제작하고 공유할 수 있도록 오는 6월과 8월에 ‘실험동물 유래자원 표준화 기술교육’을 총 4회 개최합니다.
의약품등 임상시험실시기관 지정현황 공고(2021.05.12.)
[출처:식품의약품안전처] 식품의약품안전처 공고 제2021-207호 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제34조제8항에 따라 “의약품등 임상시험실시기관 지정현황”을 붙임과 같이 공고합니다.
의약품 등 시험검사기관 지정현황(2021.5.현재)
[출처: 식품의약품안전처] 1. 공고번호 : 2021-208호 2. 식품의약품분야 시험검사등에 관한 법률 제6조 및 같은법 시행규칙 제2조에 따라 의약품 등 시험검사기관 지정현황을 첨부와 같이 공고합니다. 첨부. 의약품 등 시험검사기관 지정현황(2021.5.현재)