[출처: 식품의약품안전처] 국내 동물시설 안전관리 및 동물실험 결과의 신뢰성 증진을 위해 동물실험의 미생물 모니터링에 대한 기준을 안내하고자 <실험동물 미생물 품질관리 안내서>를 붙임과 같이 제정하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
의료기기 표준코드(UDI) 특수사례 가이드라인
[출처: 한국의료기기안전정보원] 한국의료기기안전정보원은 의료기기 표준코드(UDI) 제도의 안정적 도입과 산업계 지원을 위하여 2020년 의료기기표준코드(UDI) 특수사례 가이드라인(SaMD,한벌구성의료기기)을 개정하였습니다. 업체 담당자 분들의 많은 활용 바랍니다. 붙임. 의료기기 표준코드(UDI) 특수사례 가이드라인(SaMD, 한벌구성의료기기)(개정) * […]
2021년 [실험동물의 사용 및 관리 등에 관한 교육] 실시 안내
「실험동물에 관한 법률」 제17조 및 「실험동물에 관한 법률 시행규칙」 제20조에 따른‘실험동물의 사용 및 관리 등에 관한 교육’ 을 다음과 같이 실시하고자 합니다.
동물실험시설 및 실험동물공급자 현황(2020년 12월 31일 기준)
[출처: 식품의약품안전처] 동물실험시설 및 실험동물공급자 현황(2020년 12월 31일 기준) 자료입니다. 첨부1. 동물실험시설현황(2020년 12월말기준)첨부2. 실험동물공급자현황(2020년 12월말기준)
동물보호법 및 하위법령 개정 시행
2020.2.11. 개정된 「동물보호법」 일부개정법률안 및 시행령‧시행규칙 개정안이 2021.2.12.부터 시행 동물실험 윤리성 강화(2021.2.10. 시행) ❍ 2018.3.20. 「동물보호법」 개정 당시 미성년자의 동물해부실습을 원칙적으로 금지했으나, 학교 등이 시행하는 경우 예외적으로 허용하고 있어 그 […]
2020「실험동물의 사용 및 관리 등에 관한 교육」안내
고령자 대상 임상시험 가이드라인 [민원인 안내서] 개정
[출처: 식품의약품안전처] 안내서-0187-02 「고령자 대상 임상시험 가이드라인」 고령자를 대상으로 하는 임상시험에 대한 식품의약품안전처의 가이드라인(민원인 안내서)’ 개정안을 첨부하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.
동물실험시설 및 실험동물공급자 등록 현황(2020년 6월 30일 기준)
[출처: 식품의약품안전처] 동물실험시설 및 실험동물공급자 현황(2020년 6월 30일 기준) 자료입니다. 첨부1. 동물실험시설현황(2020년 6월말기준)첨부2. 실험동물공급자현황(2020년 6월말기준)
2019년 실험동물 보호·복지 관련 실태 조사 결과
<출처: 농림축산식품부> 농림축산검역본부(본부장 박봉균)는「동물보호법」시행령 제12조 제6항 및 같은 법 시행규칙 제25조에 따라 국내 동물실험시행기관의 2019년도 동물실험 보호·복지 관련 실태 조사 결과를 발표하였습니다. 동물실험윤리위원회 설치기관은 410개소이며, 이 중 386(94.1%)개소에서 39,244건의 동물실험계획을 […]
코로나19대응 동물실험시설 및 연구수행자를 보호하는 예방대책
코로나바이러스감염증19의 세계적인 유행에 따라 (재)생명과학연구윤리서재에서는 COVID-19 위기상황에 도움이 될 만한 자료를 안내해드립니다. 기관에 따라 안전수칙과 예방대책을 참고하시어 업무에 도움이 되시길 바랍니다.