배치 참조. 특정 기준 내에서 균일한 성질과 품질을 지니는 제조단위 또는 제조단위 중 특정 부분. 연속 공정으로 생산되는 완제의약품의 경우 특정 기준 내에서 균일한 성질과 품질을 지닌다고 보장하는 방식으로 일정 단위 시간또는 일정 수량으로 생산되는 특정량을 의미한다.
