추적관리대상 의료기기

사용 중 부작용 또는 결함의 발생으로
인체에 치명적인 위해를 줄 수 있어 소재 파악이 필요한 의료기기
인체에 1년이상 사용되는 의료기기나 의료기관 외의 장소에서
사용이 가능한 생명 유지용 의료기기