포자 살균 공정
박테리아 및 곰팡이 포자를 죽일 수 있다고 알려진 약품을 사용하여 표면에 적용하는 가스,증기 또는 액체 처리법.
이 공정은 보통 박테리아 포자를 포함한 생물 지표를 사용하여 밸리데이션한다. 이 정의에서 포자로그 리덕션 수는 규정되어 있지 않으나 보통 6 로그 리덕션 목표가 적용된다. 이 공정은 전통적인 멸균 방법이 필요하지 않은 경우 아이솔레이터의 내부 표면과 아이솔레이터 내부 물질의 외부표면에 적용된다.
포자박멸 공정을 아이솔레이터에 적용하는 것은 밀봉 용기에 밸리데이션된 건열, 습열 또는 방사 공정을 적용하는 것과 같은 멸균 공정으로 간주하지 않는다.
이 공정은 보통 박테리아 포자를 포함한 생물 지표를 사용하여 밸리데이션한다. 이 정의에서 포자로그 리덕션 수는 규정되어 있지 않으나 보통 6 로그 리덕션 목표가 적용된다. 이 공정은 전통적인 멸균 방법이 필요하지 않은 경우 아이솔레이터의 내부 표면과 아이솔레이터 내부 물질의 외부표면에 적용된다.
포자박멸 공정을 아이솔레이터에 적용하는 것은 밀봉 용기에 밸리데이션된 건열, 습열 또는 방사 공정을 적용하는 것과 같은 멸균 공정으로 간주하지 않는다.