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프로토콜 또는 시험 계획서
프로토콜 또는 시험 계획서
비임상시험 배경과 근거, 목표를 명시하고 비임상시험 설계, 방법,
그리고 구성 (통계적 고려사항 포함)과 비임상시험 수행 및 관리조건을 기술한 문서