의뢰자-시험자

임상시험을 개시하고 수행하는 개인으로 임상시험용 의약품의 관리, 사용 및 처리에 대한 즉각적인 지시를 내린다. 의뢰자-시험자는 의뢰자로서의 모든 책임뿐만 아니라 Form FDA 1572에 간략하게 설명된 시험자로서의 모든 책임도 져야 한다. 대부분의 경우 의뢰자-시험자 임상시험의 목적은 의약품에 대한 시판 승인을 얻고자 하는 것이 아니라 과학적 지식을 얻는 데 있다. 이는 연구자-주도형 임상시험 또는 의뢰자-시험자에 의한 임상시험으로 간주될 수 있다.