Bridging Study

국내에서 한국인을 대상으로 가교자료
(국내·외에 거주하는 한국인을 대상으로 얻어진 시험자료)를 얻기 위해 실시하는 시험의약품·의료기기의 안전성·유효성에 관한 민족적 요인
(유전적, 생리적 등의 내적 요인과 문화, 환경 등의 외적요인)에 차이가 있어 
외국임상자료를 그대로 적용 하기가 어려운 경우 국내에서 한국인을 대상으로 
안전성 유효성 자료를 얻기 위하여 실시하는 시험
(한국인이 포함된 다국가 임상시험 또는 한국인을 대상으로 별도로 시행한 임상시험)