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CID; Comron Technical Docurrents
CID; Comron Technical Docurrents
의약품규제조화국제 회의 (ICH)에서 정한 의약품허가 등록을 위한
국제 공통기술문서 양식 국제 공통기술문서 양식으로 품질, 안전성 및
유효성에 대한 정보를 제공하는 것으로서 제1부∼제5부로 구성 되며
그 내용은
제 1부는 신청 내 용 및 행정정보,
제 2부는 국제 공통기술문서의 자료개요 및 요약,
제 3부는 품질평가자료,
제 4부는 비임상시험자료,
제 5부는 임상시험 자료 임