Human Subjects Research

사람을 대상으로 물리적으로 개입하거나 의사소통, 대인 접촉 등의

상호작용을 통하여 수행하는 연구 또는 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구로서

보건복지부령으로 정하는 연구.

 제2조(인간대상연구의 범위)

① 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」(이하 “법”이라 한다)

 제2조제1호에서 “보건복지부령으로 정하는 연구”란 다음 각 호의 연구를 말한다.

 1. 사람을 대상으로 물리적으로 개입하는 연구:

    연구대상자를 직접 조작하거나 연구대상자의 환경을 조작하여 자료를 얻는 연구

 2. 의사소통, 대인 접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구:

    연구대상자의 행동관찰, 대면(對面) 설문조사 등으로 자료를 얻는 연구

 3. 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구:

    연구대상자를 직접·간접적으로 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구

② 제1항에도 불구하고 다음 각 호의 연구는 제1항 각 호의 연구에 포함되지 아니한다.

  1. 국가나 지방자치단체가 공공복리나 서비스 프로그램을 검토·평가하기 위해

     직접 또는 위탁하여 수행하는 연구

  2. 「초·중등교육법」 제2조 및 「고등교육법」 제2조에 따른 학교와 보건복지부장관이 정하여

     고시하는 교육기관에서 통상적인 교육실무와 관련하여 하는 연구

③ 제2항 각 호의 연구를 하는 연구자는 필요하다고 판단하는 경우 법 제10조제3항제1호 각 목의 사항에 대하여 다음 각 호의 위원회에 심의를 요청할 수 있다.

  1. 법 제10조에 따른 기관생명윤리위원회(이하 “기관위원회”라 한다)

  2. 법 제12조에 따른 공용기관생명윤리위원회(이하 “공용위원회”라 한다)