Monitoring

프로그램이 처음의 설계대로 운용되고 있는가를 평가하는 것을 의미한다.

구체적으로 위해평가분야에서는 위해평가의 목적에 부합되게

식품 중 위해요소의 노출정도를 조사하는 것을 의미하며, 

의약품 임상시험의 경우에는 임상시험 진행 과정을 감독하고,

해당 임상시험이 계획서, 표준작업지침서, 임상시험관리기준 및

관련규정에 따라 실시․기록되는지 여부를 검토․확인하는 활동으로 정의하고 있다.

임상연구 진행과정을 감독하고, 해당 임상연구의 계획서, 표준작업지침서,

임상시험관리기준 및 관련 규정에 따라 실시·기록되는지 여부를 검토·확인하는 활동.

 

[삼성서울병원 임상시험연구자 가이드북]